羧甲司坦中氯乙酸的测定

Instrument Type: IC

羧甲司坦 [ S-(羧甲基)-半胱氨酸 ] 是黏痰溶解药,能减 少支气管的粘液分泌,使痰的粘稠度下降而易于咳出[1]。临 床上用于慢性支气管炎,支气管哮喘等引起的痰液稠厚、 咳痰困难、肺通气功能不全。羧甲司坦是由L-半胱氨酸和 氯乙酸在氢氧化钠催化下缩合而成,目前的生产工艺不可 避免含有少量氯乙酸残留。氯乙酸有毒，半致死剂量为 76 mg/kg。有心脏毒性和血液毒性，还有可能致癌，因 此必须严格控制其含量。2010版中国药典标准提高项目 中，对羧甲司坦的氯乙酸含量提出了检测要求[2]。 羧甲司坦及其杂质的检验方法为液相色谱法，但无法 检测低含量的氯乙酸。氯乙酸的检测方法有气相色谱法和 离子色谱法。但气相色谱法需要衍生，操作麻烦。离子色 谱法则直接进样就可以达到比较高的灵敏度，因此选用离 子色谱法进行检测。